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水质硫化物的测定制药行业门槛提高

2018-1-26 16:23:59      点击:

市场需求不断扩张,医药工业正在不断发展,医药质量问题备受药企关注,企业对仪器设备技术要求愈来愈高。但是从目前来看,我国仪器设备技术虽然得到显著提高,但是与国外先进技术水平相比,仍存在很大差距,其中中低端设备偏多,核心竞争力缺乏仍是我国仪器设备产业面临的重大问题。   那么如何让我国仪器设备“动”起来,让这些仪器设备在药物分析领域发挥自己的用武之地?有专家表示,这需要国家、地方机构、科研机构以及高校院所、企业等集体参与,从多方面打破仪器设备技术创新“绊脚石”。   技术创新是各个行业源源发展的动力,仪器设备行业需要集思广益,多措并举,不断坚持技术创新,水质硫化物的测定推动设备向高、精、尖发展。开展仿制药一致性评价的目的是希望国产药品品牌与品质达到国际一流水准,因此,无论是实验数据,还是生产工艺,“合规”已经成为制药行业准入门槛。制药行业门槛提高,这自然会要求分析仪器设备要有更高的水准,据业内人士分析,“保证数据合规、可溯源将是未来几乎所有制药行业分析仪器所必须满足的条件。”   如今随着技术的日益精进,仪器设备行业也飞速发展,新方法、新技术、新仪器层出不穷,如电化学分析法、光谱分析法、色谱分析法和核磁共振波谱法等在制药过程中得到广泛应用。但是随着仿制药质量要求的提高,药企对仪器设备要求将更加科学更加精准,因此仪器设备企业仍需不断发力探索出更加科学先进的方法,如促进各类分析仪器的联用,特别是分离仪器和检测器的联用,使前者的分离功能和后者识别功能很好地结合等。   仿制药一致性评价将加速实现对进口原研药品的国产替代,提高仿制药质量,使制药工业整体水平得到提高。根据近日国家发布的仿制药一致性评价阶段性成果显示,我国药企,特别是注重产品质量的药企已经开始付诸实际行动。与此同时,该政策也将催生对高端仪器设备市场的需求,相关企业唯有“动”起来,抓住机遇,推动产业创新升级,研发生产高灵敏仪器设备才能更好的抓住市场机遇,实现可持续性发展。